Какой прибор цифровой ПЦР лучше выбрать в 2024 году?
или "Что сейчас на рынке оборудования? Какой лучше взять цифровой ПЦР?" - очень часто задаваемые вопросы:
Короткий ответ: всё сложно.
Краткая аннотация (для бюрократии):
Направление прибора (код классификатора, до 3 уровня, в соответствии с классификатором научного оборудования, утвержденным приказом Министерства науки и высшего образования Российской Федерации от 29 июля 2016 г. № 925):
04.03.23.00.00 Приборы для генетического анализа
Группа прибора: относится к специализированному (высокотехнологичному и дорогостоящему) оборудованию.
Наименование прибора, согласно "Направлению прибора" : "Цифровая ПЦР", но есть маленький нюанс, это условно, и может быть не всегда применимо, так как классификатор 5 уровня содержит только информацию о "цифровой капельной ПЦР", обычной "цифровой ПЦР" нет.
Среднерыночная стоимость "цифровиков" колеблется в районе от 5 до 50 млн. руб., бывает и дешевле.
Оценка ежегодной потребности по России: в районе от 10 до 50 шт
Отечественных аналогов цифровой ПЦР не существует, пока (c 2011 года)
Существует потребность в разработке: "высокая потребность, но возможны поставки из дружественных стран".
Параллельный импорт: только реагенты, оборудование не ввозится.
И так,
Что есть на рынке и какой выбрать в 2024?
Прежде чем перейти к разбору оборудования небольшой дисклеймер:
"Приведенная ниже информация отражает личное мнение и опыт. Данная информация не является индивидуальной рекомендацией или окончательным руководством. Обратитесь к соответствующим экспертам и ресурсам, чтобы получить персональные рекомендации с учетом вашей ситуации."
Стоит также оговориться, что приборы имеют "сырое" программное обеспечение, приборы страдают "детскими болезнями", не всегда удачные технологические решения исполнения, для ряда приборов при большом потоке необходимо серверное хранилище для хранения результатов, могут быть нетривиальные маркетинговых решений по поставкам реагентов и расходных материалов.
Так как информация предоставляется только с целью ознакомления приборного ряда, дистрибьюторы-поставщики РФ не будут указаны.
В связи с тем, что каждый прибор по-своему уникальный, то рассмотрит их с точки зрения не технологии, а цели приобретения, выполняемых ими задач и потока.
Порядок по возрастанию производительности:
LOAA-M - Digital Real-Time PCR
Ссылка: https://optolane.com/analyzer-3/
Разработчик: Optolane (Юж. Корея)
Мин капель на образец: 20 тыс.
Макс капель на образец: 20 тыс.
Мин образцов за запуск: 1
Макс образцов за запуск: 4 (в 1 модуль, максимум 4 модуля)
Полная мощность: 16 образцов по 20 тыс. капель (все 4 модуля)
Количество каналов: 2
Задачи: Absolute quantification, Genotyping, Expression Analysis, Copy number variation, Rare Mutation
Особенности: all-in-one; модульная система; возможность постановки цифровой HRM (high-resolution melting) и цифровая Real-Time; второй канал предназначен для CAL Fluor Red 610 или FAM-Cy5 (FRET).
DropDX-2044HT - Digital System (линейка приборов)
Ссылка: https://www.rainsureglobal.com/Digital-PCR-System-pl3036068.html
Разработчик: RainSure Scientific (Китай)
Мин капель на образец: 20 тыс.
Макс капель на образец: 20 тыс.
Мин образцов за запуск: 4
Макс образцов за запуск: 16
Количество каналов: 3-5
Задачи: Absolute quantification, Genotyping, Expression Analysis, Copy number variation, Rare Mutation, Drop-off analysis
Особенности: 2 прибора; полуавтомат; возможность оценки эффективности Crispr-редактирования с помощью drop-off analysis.
Sniper DQ24 - Digital System
Ссылка: https://www.sniper-tech.com/DQ24.html
Разработчик: Sniper Medical Technology Co (Китай)
Мин капель на образец: 20 тыс.
Макс капель на образец: 20 тыс.
Мин образцов за запуск: 4
Макс образцов за запуск: 24
Количество каналов: 6
Задачи: Absolute quantification, Rare Mutation
Особенности: all-in-one.
D600 - Digital PCR Analysis System (линейка приборов)
Ссылка: https://ru.maccura.com/fzmb/118.html
Разработчик: Maccura Biotechnology Co (Китай)
Мин капель на образец: 5 тыс.
Макс капель на образец: 20 тыс.
Мин образцов за запуск: 1
Макс образцов за запуск: 96 по 5 тыс. капель; 48 по 10 тыс. к.; 24 по 20 тыс. к.
Количество каналов: 4-6
Задачи: Absolute quantification, Genotyping, Expression Analysis, Copy number variation, Rare Mutation
Особенности: all-in-one; поиск очень редких мутаций, возможность программно объединять образцы как один, например сделать 1 образец на 100 или 200 тыс. капель.
Редкие экземпляры
SCI Digital (линейка приборов)
Ссылка: http://www.turtle-tech.com.cn/Digital-PCR/SCI-Digital-en.html
Разработчик: TurtleBiotech (Китай)
Заявляемое количество капель на образец: 20 тыс.
Мин образцов за запуск: 1
Макс образцов за запуск: 12
Количество каналов: 2-5
D30 - Automatic Digital PCR System
Ссылка: http://www.targetingone.com/en/product/info.aspx?itemid=312&lcid=32
Разработчик: Targeting One (Китай)
Заявляемое количество капель на образец: 20 тыс.
Мин образцов за запуск: 8
Макс образцов за запуск: 96
Количество каналов: 5
Особенности: 500 000 цПЦР тестов за рабочий день.
Новинки 2025 (планируемые для РФ)
(ранжированные по возрастанию производительности)
LOAA Analyzer (On-Point)
Разработчик: Optolane (Юж. Корея)
Особенности: размер как у нанодропа; 1 образец за запуск.
Ссылка: https://optolane.com/analyzer/
ISO Digital
Разработчик: TurtleBiotech (Китай)
Особенности: изотермическая цифровая ПЦР
Ссылка: http://www.turtle-tech.com.cn/Digital-Isothermal/ISO-Digital-en.html
FDD-16 или DigitalGene 1600
Разработчик: Bioer Technology (Китай)
Особенности: комплект из 3-х приборов; ручной запуск; 16 образцов.
Ссылка: https://en.bioer.com/en/InstrumentCenter/info.aspx?itemid=3169
RS32
Разработчик: RainSure Scientific (Китай)
Особенности: all-in-one; 32 образца за запуск
Ссылка: https://www.rainsureglobal.com/All-in-One-Digital-PCR-System-pd597360968.html
Уже в продаже (первые поставки: декабрь)
Maccura II
Разработчик: Maccura Biotechnology Co (Китай)
Особенности: all-in-one, compact.
Ссылка: официальной информации еще нет
Материал подготовил
KOL, к.м.н. Слепцов А.А.